Connect Lot Logo
    • Gelişmiş Arama
  • Konuk
    • Giriş
    • Kayıt
    • Gündüz modu
Kasim Ansari Cover Image
User Image
Kapağı yeniden konumlandırmak için sürükleyin
Kasim Ansari Profile Picture
Kasim Ansari
  • Zaman çizelgesi
  • Gruplar
  • Beğeniler
  • Aşağıdaki
  • İzleyiciler
  • Resimler
  • Videolar
  • Makaralar
İzleyiciler
Aile üyeleri
srini srini Profile Picture
   
srini srini
Harish Profile Picture
   
Harish
Krishna Talware Profile Picture
   
Krishna Talware
    Bilgi
  • 1 Mesajları

  • Erkek
  • 03/04/99
  • Çalışmak macleods
  • Yaşayan Hindistan
  • Bulunan mumbai
Yaklaşık

CRA
1. Site Feasibility & Qualification
Conduct site feasibility assessments to evaluate: Infrastructure and facility capabilities.Participant pool availability matching eligibility criteria.Investigator and site staff qualifications.Investigator's prior experience in clinical trials. Review PI FQ** and supporting documents.Submit findings to the Sponsor for site qualification and final selection.
2. Legal and Regulatory Agreements signing of essential agreements:Tripartite Agreement between Sponsor, CRO, and Investigator Site.CDA for protecting proprietary information.CTA outlining trial responsibilities, timelines, and compensation.
3. Pre-Trial Preparations**
* Ensure *PMP* and *Delegation of Duties Log (DoA)* are prepared, listing responsibilities of each staff member.
* Organize IMs* to:Train trial site staff on:* Sponsor SOPs,Protocol requirements, GCP principles,Handling and accountability IMPs,Reporting of AEs and SAEs.
4. Monitoring & Issue Resolution**
* CRA monitors sites for:Discrepancies* in data and documentation.Critical violations or non-compliances.Protocol deviations or deficiencies.Reports findings to the PM. Reviewed by Trial Head and communicated to the *Sponsor*for action and decision-making.
5.Conduct SIV after all essential documents are in place.
* Confirm:Participant Informed Consent* procedures are followed.
IMP storage, handling, and accountability are in compliance.
*Randomization procedures*per protocol design.
Lab certification(e.g., NABL for India) for specimen collection, storage, and shipment.
6. Ongoing Monitoring and Data Verification*
* Conduct SDV of:* ICFs
CRFs,
TMF* and ISF*.
* Follow ALCOA+++ principles:Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate + Complete, Consistent, Enduring, and Available.
* Monitor:variability a
*Use of Concomitant Medications.
AE, SAE, and SUSAR reporting to Sponsor, IRB/IEC, and regulatory authorities within stipulated timelines.
7. Essential Documents and Quality Control* Maintain all Essential Documents in: * ISF,
* TMF,
* CSF.
* Ensure *prospective, progressive, and timely documentation.
* Manage nd outliers in data.
8. Trial Endpoints and Data Management*
* Support data management teams and biostatisticians with:
* Data cleaning and validation.
Achievement of *primary and secondary endpoints.Use of SAP for analysis.Assist in the preparation of the CSR in collaboration with the PI or institution.
9. Safety Oversight and Interim Monitoring Collaborate with Independent Data Monitoring Committee (IDMC/DSMB) for:Reviewing interim analysis results.
Making decisions on trial continuation, modification, or termination based on risk-benefit analysis.
10. Final Reconciliation Conduct SCV to:Ensure completeness of all documents. Verify reconciliation of IMP(used, unused, returned, or destroyed as per SOP). Ensure proper archiving of study records. Confirm final communication with Sponsor regarding remaining obligations.

    Albümler 
    (0)
    Aşağıdaki 
    (5)
  • Pankaj PAL
    reynacable7135
    Collado Photo
    mjuhb moop
    adsgh aedrtk
    İzleyiciler 
    (3)
  • srini srini
    Harish
    Krishna Talware
    Beğeniler 
    (2)
  • CRO Jobs ? Clinical Research Org
    Clinical Research & PV Jobs
    Gruplar 
    (2)
  • CRO Jobs ? Clinical Research Organizatio
    Clinical Research & PV Jobs

© 2025 Connect Lot

Dil

  • Yaklaşık
  • Rehber
  • Blog
  • Bize Ulaşın
  • Geliştiriciler
  • daha
    • Gizlilik Politikası
    • Kullanım Şartları
    • Geri ödeme istemek

Arkadaşlıktan Çıkar

Arkadaşlık etmek istediğinden emin misin?

Bu kullanıcıyı rapor et

Önemli!

Bu üyeyi ailenden kaldırmak istediğinizden emin misiniz?

poked var Soyyoqasim

Yeni üye, aileniz listesine başarıyla eklendi!

Avatarını kırp

avatar

© 2025 Connect Lot

  • Ana Sayfa
  • Yaklaşık
  • Bize Ulaşın
  • Gizlilik Politikası
  • Kullanım Şartları
  • Geri ödeme istemek
  • Blog
  • Geliştiriciler
  • Dil

© 2025 Connect Lot

  • Ana Sayfa
  • Yaklaşık
  • Bize Ulaşın
  • Gizlilik Politikası
  • Kullanım Şartları
  • Geri ödeme istemek
  • Blog
  • Geliştiriciler
  • Dil

Yorum başarıyla bildirildi.

Mesaj, zaman çizelgesine başarıyla eklendi!

5000 arkadaşınızla ilgili sınırınıza ulaştınız!

Dosya boyutu hatası: Dosya limiti aştı (92 MB) ve yüklenemiyor.

Videonuz işleniyor, ne zaman görüntülenmeye hazır olduğunda size haber vereceğiz.

Dosya yüklenemiyor: Bu dosya türü desteklenmiyor.

Yüklediğiniz resimdeki bazı yetişkinlere uygun içerik tespit ettik, bu nedenle yükleme işleminizi reddetti.

Bir gruptaki yayını paylaş

Bir sayfada paylaş

Kullanıcıya paylaş

Gönderiniz gönderildi, içeriğinizi yakında inceleyeceğiz.

Resim, video ve ses dosyası yüklemek için profesyonel üyeye yükseltmelisiniz. Pro'ya yükselt

Teklifi Düzenle

0%

Katman eklemek








Bir resim seçin
Seviyeni sil
Bu kademeyi silmek istediğinize emin misiniz?

yorumlar

İçeriğinizi ve gönderilerinizi satmak için birkaç paket oluşturarak başlayın. Para kazanma

Cüzdan tarafından ödeme

Adresinizi Sil

Bu adresi silmek istediğinize emin misiniz?

Para kazanma paketinizi kaldırın

Bu paketi silmek istediğinizden emin misiniz?

Abonelikten çık

Bu kullanıcının aboneliğinden çıkmak istediğinizden emin misiniz? Para kazandıran içeriklerin hiçbirini görüntüleyemeyeceğinizi unutmayın.

Para kazanma paketinizi kaldırın

Bu paketi silmek istediğinizden emin misiniz?

Ödeme uyarısı

Öğeleri satın almak üzeresiniz, devam etmek ister misiniz?
Geri ödeme istemek

Dil

  • Arabic
  • Bengali
  • Chinese
  • Croatian
  • Danish
  • Dutch
  • English
  • Filipino
  • French
  • German
  • Hebrew
  • Hindi
  • Indonesian
  • Italian
  • Japanese
  • Korean
  • Persian
  • Portuguese
  • Russian
  • Spanish
  • Swedish
  • Turkish
  • Urdu
  • Vietnamese