Connect Lot Logo
    • Расширенный поиск
  • Гость
    • Вход
    • Регистрация
    • Дневной режим
Kasim Ansari Cover Image
User Image
Перетащите, чтобы изменить положение крышки
Kasim Ansari Profile Picture
Kasim Ansari
  • График
  • Группы
  • Нравится
  • Следую
  • Подписчики
  • Фото
  • Видео
  • Катушки
Подписчики
Члены семьи
srini srini Profile Picture
   
srini srini
Harish Profile Picture
   
Harish
Krishna Talware Profile Picture
   
Krishna Talware
    Информация
  • 1 сообщений

  • Мужской
  • 03/04/99
  • Работает в macleods
  • Страна Индия
  • Город mumbai
О нас

CRA
1. Site Feasibility & Qualification
Conduct site feasibility assessments to evaluate: Infrastructure and facility capabilities.Participant pool availability matching eligibility criteria.Investigator and site staff qualifications.Investigator's prior experience in clinical trials. Review PI FQ** and supporting documents.Submit findings to the Sponsor for site qualification and final selection.
2. Legal and Regulatory Agreements signing of essential agreements:Tripartite Agreement between Sponsor, CRO, and Investigator Site.CDA for protecting proprietary information.CTA outlining trial responsibilities, timelines, and compensation.
3. Pre-Trial Preparations**
* Ensure *PMP* and *Delegation of Duties Log (DoA)* are prepared, listing responsibilities of each staff member.
* Organize IMs* to:Train trial site staff on:* Sponsor SOPs,Protocol requirements, GCP principles,Handling and accountability IMPs,Reporting of AEs and SAEs.
4. Monitoring & Issue Resolution**
* CRA monitors sites for:Discrepancies* in data and documentation.Critical violations or non-compliances.Protocol deviations or deficiencies.Reports findings to the PM. Reviewed by Trial Head and communicated to the *Sponsor*for action and decision-making.
5.Conduct SIV after all essential documents are in place.
* Confirm:Participant Informed Consent* procedures are followed.
IMP storage, handling, and accountability are in compliance.
*Randomization procedures*per protocol design.
Lab certification(e.g., NABL for India) for specimen collection, storage, and shipment.
6. Ongoing Monitoring and Data Verification*
* Conduct SDV of:* ICFs
CRFs,
TMF* and ISF*.
* Follow ALCOA+++ principles:Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate + Complete, Consistent, Enduring, and Available.
* Monitor:variability a
*Use of Concomitant Medications.
AE, SAE, and SUSAR reporting to Sponsor, IRB/IEC, and regulatory authorities within stipulated timelines.
7. Essential Documents and Quality Control* Maintain all Essential Documents in: * ISF,
* TMF,
* CSF.
* Ensure *prospective, progressive, and timely documentation.
* Manage nd outliers in data.
8. Trial Endpoints and Data Management*
* Support data management teams and biostatisticians with:
* Data cleaning and validation.
Achievement of *primary and secondary endpoints.Use of SAP for analysis.Assist in the preparation of the CSR in collaboration with the PI or institution.
9. Safety Oversight and Interim Monitoring Collaborate with Independent Data Monitoring Committee (IDMC/DSMB) for:Reviewing interim analysis results.
Making decisions on trial continuation, modification, or termination based on risk-benefit analysis.
10. Final Reconciliation Conduct SCV to:Ensure completeness of all documents. Verify reconciliation of IMP(used, unused, returned, or destroyed as per SOP). Ensure proper archiving of study records. Confirm final communication with Sponsor regarding remaining obligations.

    Альбомы 
    (0)
    Следую 
    (5)
  • Pankaj PAL
    reynacable7135
    Collado Photo
    mjuhb moop
    adsgh aedrtk
    Подписчики 
    (3)
  • srini srini
    Harish
    Krishna Talware
    Нравится 
    (2)
  • CRO Jobs ? Clinical Research Org
    Clinical Research & PV Jobs
    Группы 
    (2)
  • CRO Jobs ? Clinical Research Organizatio
    Clinical Research & PV Jobs

© 2025 Connect Lot

Язык

  • О нас
  • Каталог
  • Блог
  • Контакты
  • Разработчикам
  • еще
    • Политика
    • Условия
    • Запросить возврат

Unfriend

Вы уверены, что хотите недобросовестно?

Сообщить об этом пользователе

Важно!

Вы уверены, что хотите удалить этого участника из своей семьи?

Вы ткнули Soyyoqasim

Новый член был успешно добавлен в список ваших семей!

Обрезать аватар

avatar

© 2025 Connect Lot

  • Главная
  • О нас
  • Контакты
  • Политика
  • Условия
  • Запросить возврат
  • Блог
  • Разработчикам
  • Язык

© 2025 Connect Lot

  • Главная
  • О нас
  • Контакты
  • Политика
  • Условия
  • Запросить возврат
  • Блог
  • Разработчикам
  • Язык

Комментарий успешно передан.

Сообщение было успешно добавлено на ваш график!

Вы достигли своего предела 5000 друзей!

Ошибка размера файла: файл превышает допустимый предел (92 MB) и не может быть загружен.

Ваше видео обрабатывается, мы сообщим вам, когда он будет готов к просмотру.

Не удалось загрузить файл. Этот тип файла не поддерживается.

Мы обнаружили контент для взрослых на загруженном вами изображении, поэтому мы отклонили процесс загрузки.

Поделиться постом в группе

Поделиться на странице

Поделиться с пользователем

Ваше сообщение отправлено, мы скоро рассмотрим ваш контент.

Чтобы загрузить изображения, видео и аудио файлы, вы должны перейти на профессиональный член. Обновление до Pro

Изменить предложение

0%

Add Tier.








Выберите изображение
Удалить свой уровень
Вы уверены, что хотите удалить этот уровень?

Отзывы

Чтобы продавать свой контент и публикации, начните с создания нескольких пакетов. Монетизация

Оплатить с помощью кошелька

Удалить свой адрес

Вы уверены, что хотите удалить этот адрес?

Удалите пакет монетизации

Вы уверены, что хотите удалить этот пакет?

Отписаться

Вы уверены, что хотите отписаться от этого пользователя? Имейте в виду, что вы не сможете просматривать их монетизированный контент.

Удалите пакет монетизации

Вы уверены, что хотите удалить этот пакет?

Оплата

Вы собираетесь приобрести предметы, вы хотите продолжить?
Запросить возврат

Язык

  • Arabic
  • Bengali
  • Chinese
  • Croatian
  • Danish
  • Dutch
  • English
  • Filipino
  • French
  • German
  • Hebrew
  • Hindi
  • Indonesian
  • Italian
  • Japanese
  • Korean
  • Persian
  • Portuguese
  • Russian
  • Spanish
  • Swedish
  • Turkish
  • Urdu
  • Vietnamese